"Octagam": kullanımı endikasyonları, yan etkileri için talimatlar

Bağışıklık sistemini "Octagam" geliştiren bir ilaca refere eder. Yönetmelikler bu ciddi bir ilaçtır hatırlattı edilecektir ve bu kesinlikle reçete üzerinde, sadece bir hastanede tanıtıldı. değişimi ve immünomodülatör tedavi olarak kullanılır.

ilacı hem de yapısını bırakın Form

Sadece infüzyon hazırlık "Octagam" için çözelti şeklinde üretilir. Talimatlar, kendisine bağlı ve uygulamadan önce zorunlu çalışma tabidir. Solüsyon sarımsı bir renk ile, şeffaftır. İlaç cam şişeler içinde üretilmiş, 20, 50, lastik bir tıpa ve ek olarak kullanım talimatları bir plastik ağ tutucu olan bir karton kutu içinde paketlenmiş bir alüminyum perdah ile kapatılır, 100, 200 mi.

ilaç göstergesi insan kan plazması içinde bulunan protein miktarı ile denk olan en azından% 95 immünoglobulin G 1 ml içerir. İlacın bileşiminde ek maddeler:

• maltoz;
• oktoksinol;
• tributil fosfat;
• Enjeksiyonluk su.

İlaç dondurmak veya güneş ışığına maruz bırakmamalıdır. Bu 28 ° C, çocukların erişemeyeceği bir sıcaklıkta muhafaza edilir.

Farmakoloji ve farmakokinetik

İlaç "Octagam" (el kontrendikasyonlar ve ilaç kullanımı olası sonuçları hakkında uyarıda), insan bağışıklık sistemini etkiler ve immünoglobulinler değinmektedir.

İlaç vücuttaki çeşitli bulaşıcı işlemlere antikorları üreten immünoglobulin sınıfı G, bir parçasıdır. ilaç G, insan plazması aynısı, özellikleri ve tüm özellikleri tekrar immünoglobulinin alt sınıflarını içerir. vücuda ilaç tanıtımı normal duruma itmiştir IgG düşük seviyelerini geri yükler. enzimatik ve kimyasal maddelere maruz kalma nedeniyle IgG molekülleri değişmemiştir. antikorların etkinliği tamamen tasarruf edebildi.

hazırlanmasında "Octagam" kalan monomer ve dimer karşılık geldiğini,% 3'ten fazla bir polimer olmayan, yaklaşık 90% 'dir.

Eğer oluşturduğunuzda aracı 3500 tamamen sağlıklı donörün kan kullanılır. Bu insanların plazmada mevcut olan Antikorlar bu hazırlık değişmeden kaldı ve tam aktif kalır.

Bir damar immünoglobulin ilaç uygulamasından sonra G hemen damar alan ve plazma arasında dağıtılır sistemik dolaşıma girer. "Oktagama" uygulayarak Hastanın durumunun 3-5 gün içinde düzeldi. 24-36 inci günde ilacı Türetilmiş. yarılanma ömrü herkes için farklıdır ve hastanın yaşı, bağışıklık yetmezliği derecesine bağlıdır. İmmünoglobulin G , retikuloendotelyal sistem tarafından tahrip aktif bileşenin ihtiva eden ya da diğer immün kompleksleri.

"Octagam" kullanırken?

Uygulanan "Octagam" ikame terapisi, her şeyden önce PIYs, konjenital hipogammaglobulinemi, agammaglobulinemi ve Wiskott Aldrich sendromu olduğunda. Bu değişken sınıflandırılamayan bağışıklık eksikliği tip ve kombine immün içerir.

ilaç endikasyonu amaçlanmıştır multipl miyelom, lenfositik kronik formu. Önceden belirlenen tekrarlayan enfeksiyonu olan hastalar için ilaç ve çocuklarda HIV tanısı.

tıp tedavilerinin kullanımını bulmuştur. Yani, kanama riski ile, idiyopatik trombositopenik purpura (ITP) kullanılan eşlik vardır. Ayrıca, ilaç trombosit sayımı normalleştirmek için ameliyattan önce kullanılır. Guillain-Barre sendromu reçete ilaç. Bu bir göstergesi olarak işlev görür Kawasaki hastalığı çocuklarda ve erişkinlerde.

"Octagam" kullanım allojenik kemik iliği nakli (Kullanıcı uygulaması detaylı bir şekilde uygulama ve ilacın dozaj yöntemi açıklamaktadır).

infüzyon için Kontrendikasyonlar

O kullanım "Octagam" hazırlama talimatlarına önce hesap kontrendikasyonlar içine almak için gerekli olduğunu uyarıyor. kurucu maddelere ya da homolog immünoglobülin aşırı duyarlılık varlığında ilaç kullanmayın.

özenle hastaları obez ilaç tayin. Onlar tromboz geliştirmek için bir yatkınlık var. Bir varsa kontrendikedir Means "hipertansiyon tanısı," diyabet hastalığı, trafik olmadan kardiyovasküler sistem, genişletilmiş fiyatının hastalıkları, kan viskozite artar.

Plazma immünoglobülin yüksek viskoziteli, miyokard enfarktüsü, pulmoner embolizm, felç, derin ven trombozu riskini tahrik kan dolaşımına, girin.

Önlemler Bu ilacı kullanmalıdır, böbrek yetmezliği ve hipovolemi uygulanacak olan tedavi nefrotoksik ajanlarla olan hastalar. immünoglobulin evre böbrek hastalığının akut uygulama ise, "Oktagamom" tedavi durdurulur.

akut böbrek şeklinde yetmezliği hem de damardan ya da enjeksiyon tromboembolik komplikasyonlar ile insan hastalarda ilaç yavaş yavaş ve çok az miktarlarda tatbik edilmektedir.

Hamile ve emzikli kadınlarda ilacın etkisi çalışılmamıştır, vb süreler ilaç çok dikkatli kullanılması gerektiğini belirtmiştir. Buna rağmen, uygulama immünoglobulinlerin kullanımı hamilelik sırasında herhangi bir olumsuz etkileri oluşmaz göstermektedir. İlaç fetüs üzerinde etkisi yoktur ve anne sütü yoluyla bebeğe etkilemez. İmmünglobulinler, anne sütü biniyorlar, yeni doğan herhangi bir zarar yoktur ve antikorlar burada, sadece güçlü bağışıklık oluşmasına katkıda içeriyordu.

dozaj

"Octagam" ilaç sadece intravenöz yolla uygulanır. Oda sıcaklığında, çözelti prosedüre ısıtılmalıdır başlamadan önce. Sıvı tamamen şeffaf olması ve herhangi bir çökelti ve bulanıklık olmalıdır.

Her ilaç uygulanması hastalığın tarihe geçmiştir. Ayrıca ilaç parti numarası ve ismi var olun. Bu hastanın durumunun izlenmesini geliştirmek için yapılır. infüzyon sonrası kalan madde, depolanamaz ve imha edilmesi gerekir.

giriş başlangıç hızı yarım saat böylece bir dakika içinde 0.01 ila 0.02 ml / kg vücut ağırlığı sostvlyaet ve. İyi tolerans ilaç oranı ile yavaş yavaş 0.12 ml arttırılabilir / dakika başına vücut ağırlığının kg'ı.

ilaç ve tedavi süresine miktarı her bir hasta için belirlenir. Her şey belirli bir hasta, onun durumuna ve hastalığın teşhisinde klinik yanıtına bağlıdır.

yer değiştirme bağışıklık düzenleyici terapi birincil immün 4,0-6,0 g / l immünoglobulin G artan miktarlarda içerir, bu her bir infüzyondan önce ölçülmüştür. Tedavinin 3-6 ay gerektirecektir böyle bir rakam elde etmek için. Başlangıç dozu uygulama 0.4-0.8 g / kg'dir. Daha sonra ilaç 0.2 gr / kg, üç haftada bir hastalara tatbik edilmektedir. Hedef immünoglobulin 6.0 g / L elde etmek için, hastaya, ilacın aylık 0.2-0.8 g / kg ile yerleştirilmelidir. normal duruma hastanın döndükten sonra ilacın kanda immünoglobulin G konsantrasyonunun ölçülmesi sonra her 2-4 haftada bir uygulanmıştır devam eder. Bu, optimal doz seçmenize yardımcı olacaktır.

Değişiklik ilaç tedavisi olarak tekrarlayan ve infeksiyöz çocuklarda "HIV" tanısında, multipl miyelom, şiddetli bir şekilde ikincil hipogamaglobulinemi geçer, kronik lenfositik lösemi, yürütülür. Dozaj, böylece yaklaşık 0.2-0.4 g / kg dalgalanır. giriş Çokluk - her 3-4 haftada.

İlk gün uygulandığında, idiyopatik trombositopenik purpura gibi akut tedavisi sırasında (ITP), ilaç, 0.8-1.0 g / kg'lık bir dozajda kullanılır. Gerekirse, ilacın yeniden 0.4 g / kg arasında bir miktarda 2-5 gün üretti. Hastalığın alevlenme durumlarında tekrarlarsa ilaç tekrar uygulanır.

Guillain-Barre sendromu tedavisi 3-7 gün süreyle günde bir ilaç 0.4 g / kg içerir. Bu durumda, çocuklar için ilacın kullanımı çok sınırlıdır.

1.6-2.0 g / kg'lık bir dozaj ile tedavi edilen çocuklarda ve erişkinlerde Kawasaki hastalığı. İlaç 2-5 gün boyunca aynı dozda uygulanır. 2,0 g / kg arasında bir miktarda İzin tek ilaç formülasyonu. "Oktagama" kullanmak için gerekli aspirin tanıtımıyla aynı anda hastanın devam eden tedavi esnasında.

İmmünoglobulin allojenik kemik iliği nakli hazırlayıcı tretman sonra kullanılır. Bir ilacın uygulanması enfeksiyonun oluşmasını ve "ana graft versus" sendromu gelişmesini engeller. Her bir hasta için dozaj tek tek seçilir. Haftada 0.5 g / kg'lık bir dozdan başlaması tavsiye edilir. Enjeksiyon prosedürü yaklaşan Organ nakli bir hafta önce başlamalıdır. Terapi ameliyattan sonra üç ay boyunca devam etti. immünoglobülinlerin bir sabit olmaması ise, ilaç olarak uzun içerik normal seviyelere geri gelmez olarak / kg her ay 0.5 g kullanılabilir.

yan etkiler

ilaç "Octagam" kılavuzuna uygulamadan önce zorunlu çalışmaya tabi. Yan etkilerin gelişimi ilacı kullanan doz ve uygulama oranına bağlıdır.

ilaç ile İntravenöz enjeksiyon lökopeni, hemoliz ve geri dönüşümlü hemolitik anemiye neden olabilir. aşırı duyarlılık tezahürü olarak ifade edilmiştir, bağışıklık sisteminin, olası olumsuz reaksiyonun tedavisinde endikedir. Nadir durumlarda anafilaktoid ve ortaya çıkan anafilaktik reaksiyonlar, yüz şişlikleri, anjiyoödem.

diğer hastalıkların HIV çocuklarda tedavi ve tedavi genellikle baş ağrısı neden olur. Kan dolaşımı, aşırı heyecan, aseptik menenjit nadir bir beyin hastalığıdır. İlaç baş ağrısı, parestezi ve vertigo neden olabilir.

Tedavi sırasında, miyokard infarktüsü bir olasılık vardır. artmış kalp atışı ve tahikradiya olabilir. Bazen siyanoz, hipotansiyon ve tromboz endişeli. Oldukça nadir olan dolaşım yetmezliği, derin ven trombozu, hipertansiyon.

İlaç solunum sisteminin bir parçası üzerinde olumsuz bir reaksiyona neden olabilir. Bu solunum yetmezliği, akciğer ödemi, nefes darlığı. olumsuz sonuçlar öksürme, bronkospazm, pulmoner emboli bir uyum içinde ifade edilmiştir.

Tedavi bulantı, kusma refleksi, karın ağrısı, ishale neden olabilir. Nadir durumlarda, egzama, ürtiker ve kaşıntı vardır. Bazı hastalarda, ilaç kullandıktan sonra dermatit, alopesi ve prüriyi ortaya çıktı.

Nadiren, örneğin arka bölge, kas ağrıları ve eklem ağrısı olarak reaksiyonlar görülmektedir. böbrek yetmezliği, artan serum kreatinin, gelişebilir tedavisinde Daha ateş, aşırı yorgunluk rahatsız, rahatsızlık reaksiyon enjeksiyon yerinde meydana gelir. seyrek advers titreme gözlenen olayların, ağrı göğüste, ateş basması, halsizlik, kızarıklık ve ateş arasında. Nadir durumlarda, hastalar düşük kan basıncı, anafilaktik şok var.

hastalarda olası yan etkileri görünümü, ilacın uygulanması önceden daha iyi tolere edilir. "Octagam" laboratuarı kan çalışmalarında karaciğer enzimleri ve glikoz konsantrasyonlarında bir artışa neden olur.

Düzgün Seçildiğinde doz semptomları doz aşımı meydana gelebilir. Bu böbrek hastalığı olan bireylerde görülen kan viskozitesini arttıran ve yaşlı hastalarda, genellikle vücuda sıvı tutulmasıdır.

Tüm bu örneklerde, semptomatik tedavi önerilir.

Dikkat

ilaç üç ay, altı haftalık bir süre boyunca canlı zayıflatılmış virüs aşılarının etkisini azaltabilir. Bunu önlemek için, "Octagam" hazırlık üç ay uygulamadan sonra beklemelisiniz. İlaç yılında kızamık aşısının etkinliğini azaltır, bu nedenle bu aşı evreleme titresi kızamık antikorları kontrol edilmelidir önce.

Bu ilaçla tedavi nedenle dozaj ve yönetim oranı için talimatlara kesinlikle uymak için gerekli olan, yan etkileri bir dizi neden olabilir. her zaman hastaların sağlığını izlemek için de terapi esnasında gereklidir.

intravenöz immünoglobulin uygulanır hastalar, idrar miktarını, ve kan kreatinin izleme yapmak için, prosedür önce yeterli hidrasyon almalıdırlar. Tamamen "döngü" diüretik uygulamayı kaldırmak için gereklidir.

olumsuz tepkiler gerekli varsa ilaç uygulamasının oranını azaltmak veya tamamen kullanmayı durdurmak için. Terapi advers olayların şiddeti ve doğa tamamen bağlıdır. bir şok olup, tedavi ile kombine edilmelidir, anti-şok tedavisi için başvurmak gerekmektedir.

Çok sık özellikle hipo ve gamaglobülinemi ve birinci immünoglobulin uygulayarak, yan reaksiyonları uygulama hızlı oranı yol açmaktadır. Başka bir ilaca immünglobülin ile imalatçı bir hastayı aktarırken Yan etkiler ortaya çıkabilir ve çok zaman son infüzyon geçti eğer.

Bu hastaların (ve bu HIV pozitif durumu olan hastalar da olabilir) kontrolü, özellikle işlemden sonra ilk saatlerde, eylem, ilk infüzyon süresi boyunca sürekli olarak gerçekleştirilebilir olmalıdır. Hiçbir yan etkileri vardır Hastalar, bu infüzyon "Oktagamom" ilk 20 dakikada bir doktor gözetiminde olmalıdır.

Tedavi sırasında İnsan kanı veya plazmasından üretilen ilaçları kullanırken mümkündür enfeksiyonları önlemek için standart önlemler almalıdır. Bu bireysel porsiyon ve enfeksiyonun özel belirteçler için plazma havuzlarının izlenmesi, uygun verici seçimini içerir. Bu süreç virüslerin etkisizleştirilmesi / giderilmesi için tedbirler içermelidir.

Bu tür ilaçların tedavide tüm önlemlere rağmen, enfeksiyonlara, virüs ve diğer patojenlerin ajanların bir dizi transfer olasılığını ortadan kaldıramaz. yukarıda bahsedilen önlemlerden tüm zarflı virüsler, HIV, Hepatit B belirlenmesinde çalışma ve C azından parvovirüs B19 ve insan immünoglobulin içeren tedavi maddelerinin gipatita A. Klinik deneyim taşıyıcılar düşündürmektedir tespit tedavisinde parvovirüs B19 ve hepatit A uyuşturucu bilgileri vermemiş. Antiviral güvenliği büyük önem bunlara karşılık gelen antikorlar, tıbbi ürün varlığıdır.

serolojik testlerini yaparken terapötik elbette geçişi sırasında hastanın kanında pasif olarak transfer antikorlar yanlış sonuçlar verebilir. yanlış kan şekeri deforme hazırlanmasında ihtiva Maltoz yeteneğine sahiptir.

Kan glukoz konsantrasyonu geliştirilmiş performans organizma ya da bunun kapatılması sonra on beş saat ilacın çıkarılması sırasında gözlemlenen. Bu durumda, hipoglisemi sebep olabilir yanlış amacı insülin dozunun bir olasılığı vardır. Bu nedenle, kan glukoz seviyesinin saptanması için sadece glyukozospetsificheskie yöntemleri "0ktagamom" tedavisinde kullanılır. izleme kan şekeri için test kitleri maltoz ile ilaç alan hastalarda bu parametreyi belirlemek mümkün olmalıdır.

süresi Eğer değilse, o zaman ikinci buzdolabında yerleştirmeden üç ay boyunca + 25 ° C ye kadar bir sıcaklıkta (50 ml ve 100 mi) ilaçlar "Octagam" depolamak izin verdi. Belirli bir süre için kullanılmayan ilaç yok edilmelidir.

İlaç sürücü ve özel dikkat mesafelere ve hızlı psikomotor reaksiyonlar gerektiren eylemleri gerçekleştirmek için yeteneğini etkilemez.

İlaç "Octagam": muadilleri

Bu ilaç ihtiyacı durumunda onun yerine geçebilir analoglarının bir numarası vardır, öyle:

• "Biaven VI."
• "Veegum'u-likidite."
• "Venoglobulin".
• "Gabriglobin".
• "Gabriglobin-IgG».
• "Veegum-Cı."
• "GAMUNEX."
• "Gamma Globulin Hooman".
• "IG Viyana N.I.V.".
• "Imbioglobulin".
• "İmmünoglobulin".
• "Imbiogam".
• "Immunovenin".
• "Intratekt".
• "Sandoglobulin®".
• "Endobulin".
• "Flebogamma% 5."
• "Humaglobin".

Rus yerine yabancı meslektaşları daha ucuzdur. Her durumda, bütün bu ilaçlar tespit edecek kadar şiddetli ve hastanın durumuna göre, bir doktor tarafından sadece değiştirilmelidir.

"Octagam" Tıp: fiyatı

İlacın maliyeti oldukça yüksektir. Bu 9,5-12 bin ruble ve ilaç "Octagam" nin 50 ml için satın alınabilir. 100 ml Price yaklaşık 20-24.000 ruble.

Hastaların ve hekimlerin görüşleri

İlaç "Octagam" çoğunlukla olumlu eleştiriler vardır. Özellikle de bağışıklık yetmezliği ve Guillain-Barre sendromu olan iyileşme olduğu kalite insanları, teşekkür ederiz. Genellikle AIDS olan kişiler için kullanılır sağlığını korumak. O kronik lenfositik lösemi etkili olduğu kanıtlanmıştır, myastenia gravis. Kadınlar hamile kalmak bu ilacı kullanmak ve çocuk doğurmak.

İlacın maliyeti ile memnun hastaların çoğu, onlar da eczanelerde satın almak zor olduğunu unutmayın. Bazı zayıflık, baş ağrısı ve genel kırgınlık denir.

Doktorlar iyi vücut tarafından emilir ve alerjiye neden daha az olasıdır yerli immünoglobulinlerin aksine edilir, saf hazırlık olduğunu söylüyorlar.